受试者招募
POMES综合征-GT919
2022年12月20日，标新生物开发的分子胶管线GT919获国家药品监督管理局药品审评中心批准进入1期临床试验，2023年7月24日GT919完成首例患者入组，2024年3月12日获批开展GT919联合地塞米松的I期临床试验。2025年3月3日，获批联合地塞米松在复发难治性POEMS综合征患者中开展临床试验。
招募标准：
如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究:
- 男女不限，年龄>18周岁;
- 明确诊断为POEMS综合征;
- 既往接受过至少一次全身系统性治疗;
- 血清血管内皮生长因子（VEGF）≥ 1200 ng/L;
- 体神经病变限制性量表（ONLS）评分≥ 1 分;
- ECOG 体力状况评分为 0-2;
- 具有适当的骨髓储备和器官功能;
- 育龄期受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后 6 个月内采取有效的避孕措施。
参研中心:
中国医学科学院北京协和医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
浙江大学医学院附属第一医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
四川大学华西医院
中南大学湘雅医院
南方医科大学南方医院
诊疗指南：