标新生物GT919治疗POEMS综合征的II期临床试验完成首例受试者入组

发布日期：2025-12-08 文章来源：标新生物

专注于蛋白降解技术、处于临床开发阶段的创新生物医药企业标新生物（Gluetacs Therapeutics）宣布，公司自主研发的新型高选择性口服分子胶降解剂GT919，在一项针对复发或难治性POEMS综合征的II期临床研究中，已于2025年12月3日在中国成功完成首例受试者入组（临床试验编号：CTR20253208）。

关于POEMS综合征

POEMS综合征是一种罕见的浆细胞疾病，以多发性感觉及运动性周围神经病为主要表现、常伴有多系统损害及与浆细胞异常有关的临床症候群，临床表现复杂，诊断和治疗难度大。自1938年首次被报道以来，该病一直是血液科、神经内科、内分泌科等科室面临的重大临床挑战之一。目前，国内外针对该病的治疗手段仍较为有限，患者长期面临疾病进展与生活质量下降的双重压力。

关于GT919

GT919是一种通过CRBN依赖途径靶向降解IKZF3/1蛋白的口服分子胶降解剂，临床前及I期临床研究显示，其表现出超预期的安全性和有效性。此次将该药物应用于第二个适应症POEMS综合征的开发，标志着GT919由单适应症开发（R/R MM）向多适应症扩展的迈进。